Nano Messenger Biotech Co., Ltd, một công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại Thượng Hải được Kanghua Bio (300841) mua lại hoàn toàn vào tháng 4 năm 2026,đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II cho vắc-xin mRNA RSV (RSV) đông khô của mình vào ngày 29 tháng 5.
Vắc-xin, có tên mã NR222, đang được thử nghiệm tại Guilin, Quận tự trị Quảng Tây Tự trị.
NR222 đại diện cho vắc-xin RSV mRNA đông khô đầu tiên được chấp thuận thử nghiệm lâm sàng ở Trung Quốc.
Cột mốc này có ý nghĩa cho cả phát triển vắc-xin mRNA và công nghệ lyophilization trong lĩnh vực sinh học.
Thử nghiệm được thiết kế như một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược được lên kế hoạch ghi danh 375 người tham gia khỏe mạnh.
Nó sẽ được tiến hành dưới sự giám sát của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Quảng Tây.
NR222 được phát triển bằng cách sử dụng nền tảng RNA mRNA hạt nano lipid (LNP) độc quyền của Nano Messenger và nền tảng tối ưu hóa trình tự được hỗ trợ bởi AI.
Thiết kế trình tự axit amin độc đáo của nó làm tăng khả năng miễn dịch và ổn định kháng nguyên.
Các công thức đông khô giải quyết một thách thức quan trọng đã hạn chế từ lâu việc triển khai vắc-xin mRNA: sự ổn định nhiệt kém của các công thức lỏng.
Vắc-xin dự kiến sẽ ổn định trong hơn 36 tháng trong điều kiện chuỗi lạnh tiêu chuẩn từ 2°C đến 8°C.
Điều này cải thiện đáng kể khả năng tiếp cận so với các yêu cầu nhiệt độ cực thấp có sự phân phối hạn chế của vắc-xin mRNA lỏng.
Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chứng minh rằng NR222 gây ra các kháng thể trung hòa có tiêu đề cao chống lại cả hai phân loại RSV A và B trong mô hình chuột và chuột bông.
Nó cho thấy tiềm năng bảo vệ trung hòa chéo mà không có bằng chứng về bệnh hô hấp tăng cường liên quan đến vắc-xin.
Một nghiên cứu trực tiếp không lâm sàng cho thấy tác dụng ức chế virus cao hơn so với vắc-xin RSV protein tái kết hợp đã được bán trên thị trường.
Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đã xác nhận sự an toàn mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến vắc-xin, và dữ liệu miễn dịch hỗ trợ tiến tới giai đoạn II.
RSV là nguyên nhân hàng đầu gây bệnh nhiễm trùng đường hô hấp và tử vong ở trẻ sơ sinh và người cao tuổi, và hiện tại không có vắc-xin RSV hiệu quả nào có sẵn trên thị trường Trung Quốc.
